Mallinckrodt的特利加压素达到1型诊治综合症III期研究的主要目标

Mallinckrodt宣布其特于加压素疗程1同型呼吸系统神经性（HRS-1）病变的III期CONFIRM试验性适用其主要终点和几乎所有预先指定的次要目标。这一消息促使股票周四下跌11％，该公司计划于明年初向FDA提交公关提出申请应用于疗程。特于加压素是一种对V1特异性带有选择性的加压素类似物。该试验性包括300名肝硬化和冠状动脉的HRS-1病变，其预后迅速恶化且对利尿剂或白蛋白无化学反应。参与者随机给与肌肉注射特于加压素或安慰剂。主要目标是在15天内验证HRS逆转，定义为紧接著两次人体内肌酐值为1.5 mg / dL或更低的病变比例。次要终点包括在14天时间内HRS逆转病变的肥胖率，以及在无法肾脏替代疗程的情况下维持HRS逆转至第30天的比例。Mallinckrodt指出，渥太华或渥太华目前尚未许可应用于HRS-1的口服疗程，该征状每年冲击达30000至40000名病变。2015年Mallinckrodt以23亿美元收购 Ikaria获得了特于加压素。该口服目前已被许多国家政府许可为HRS-1的规范疗程口服。更早出处：#axzz5wju8jPOt本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需要授权！