关于公开征求《利妥昔单抗注射液人类类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知

利妥犹类药物物注射液由Genentech一些公司原研，2000年在中国上市，商品名为。目前，多家国际间化工物大型企业加入其有机体近似于药物的研发。为实质性明确技术审评新标准，实质性提高大型企业研发可靠性，在原国家所食品药物品专门机构总局已发表的《有机体近似于药物研发与评论技术导师原则上（试行）》基础上，结合利妥犹类药物物的特点，药物品审评中心组织起草了《利妥犹类药物物注射液有机体近似于药物临床试验导师原则上（征求看法稿）》，以期为国内利妥犹类药物物有机体近似于药物的临床研发提供概述。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求看法稿提出宝贵看法和建议，并及时测试者给我们，以便原先不断完善。征求看法时限为自发表之日起1个月。 您的测试者看法请堆放此表联系人的邮箱： 联系人：唐凌，齐玥丽 联系方式：tangl@cde.org.cn，qiyl@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。