Mallinckrodt的特利加压素达到1型肝肾综合症III期学术研究的主要目标

Mallinckrodt宣布其特在加压素病患1型肝功能性疾病（HRS-1）病人的III期CONFIRM飞行测试适用其主要终点和几乎所有预先指定的次要目的。这一消息促使股票每周三上升11％，该新公司原计划于明年初向FDA提交营销申请者可用病患。特在加压素是一种对V1抗原兼具依赖性的加压素类似物。该飞行测试仅限于300名白血病和腹水的HRS-1病人，其肾功能迅速恶化且对类固醇或白蛋白无反应会。参与者随机接受静脉注射特在加压素或安慰剂。主要目的是在15天内验证HRS完胜，概念为周内两次血清肌酐值为1.5 mg / dL或更是极低的病人总和。次要终点仅限于在14天时间内HRS完胜病人的致死率，以及在没有肺脏替代病患的意味著维持HRS完胜至第30天的总和。Mallinckrodt宣称，加拿大或旧金山目前尚未首肯可用HRS-1的抑制剂病患，该病症每年影响约30000至40000名病人。2015年Mallinckrodt以23亿美元购入 Ikaria获得了特在加压素。该抑制剂目前已被许多国家首肯为HRS-1的标准病患抑制剂。类似说是：#axzz5wju8jPOt本文都和梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！